東莞市東城醫(yī)院煎藥機(jī)等醫(yī)療設(shè)備采購項目采購更正公告（第一次）
發(fā)布者：達(dá)盛招標(biāo) 發(fā)布時間： 2024-09-20 17:41:16
一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：ZXCG2024057
原公告的采購項目名稱：東莞市東城醫(yī)院煎藥機(jī)等醫(yī)療設(shè)備采購項目
首次公告日期：2024年9月6日
二、更正信息：
更正原因：補(bǔ)充說明。
更正內(nèi)容：招標(biāo)文件 第二章采購需求“二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求”中技術(shù)部分
原內(nèi)容：
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求
（一）采購清單
| 序號 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 單價預(yù)算（元） | 分項預(yù)算（元） |
| 1 | 空氣波壓力治療系統(tǒng) | 1臺 | 45000 | 45000 |
| 2 | 煎藥機(jī) | 1臺 | 43000 | 43000 |
| 3 | 氣囊式體外反搏裝置 | 1臺 | 250000 | 250000 |
| 合計（元） | 338000 | |||
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（二）設(shè)備參數(shù)
空氣波壓力治療系統(tǒng)
1.▲具有國家規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
- 手提式外觀設(shè)計，結(jié)構(gòu)牢固耐用，方便轉(zhuǎn)移治療，便捷省力;
- ≧5.7英寸 LCD 液晶觸摸顯示屏，參數(shù)顯示直觀，操作簡單快捷;
- ▲配備一分一和一分二的充氣導(dǎo)管，連接一分二導(dǎo)管時可以同時連接2個4腔氣囊，同時治療兩個部位，可以達(dá)到兩個通道一樣的治療效果;
5.▲配備6種專業(yè)的氣壓治療模式，M1~M6模式可自由選擇，多方向性多維度性的充氣方式。
6.設(shè)備壓強(qiáng)可在5-25Kpa(38-188mmHg)范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，氣壓單位Kpa和mmHg可進(jìn)行轉(zhuǎn)換;
7.治療時間 1min-99min連續(xù)可調(diào)，滿足臨床上的治療需求;
- 特制的充氣氣泵，有效地降低噪聲，使用時產(chǎn)生的噪聲≤65dB，振動幅度小，充氣速度快，充氣所用時間短;
9.配備4腔上肢氣囊、下肢氣囊等多種不同形式氣囊選配;
10.特制疊加式雙層結(jié)構(gòu)氣囊，有效地規(guī)避了出現(xiàn)壓力死角，使擠壓更有效;
11.環(huán)形封閉式氣囊設(shè)計，充氣加壓時形成圓形正向加壓，不增加出血可能;
12.▲設(shè)備內(nèi)置壓力傳感器:不同肢體維度的患者，可以達(dá)到同等的治療壓力，保證不同患者治療效果相同;
13.▲實時壓力監(jiān)測系統(tǒng):可實現(xiàn)儀器設(shè)備充氣時，每腔壓力實時監(jiān)測，實時顯示當(dāng)前腔道壓力，避免加壓過大，造成靜脈瓣膜受損;
14.過壓保護(hù)系統(tǒng):充氣過程中，如若外界壓力過大則自動泄壓保護(hù)，避免壓力過大導(dǎo)致患者損傷；
15.斷電保護(hù)功能：若在充氣時，突然出現(xiàn)停電、斷電的現(xiàn)象，儀器會自動泄壓保護(hù)，避免對患者造成損傷;
16.主機(jī)外殼采用ABS 作為主要材質(zhì)，堅固耐磨;氣套采用TPU+尼龍布的材質(zhì)，堅韌不易損壞，同時質(zhì)地柔軟，保證患者治療時的舒適感;
17.▲氣囊已經(jīng)通過中國藥監(jiān)局(NMPA)認(rèn)證，可獨(dú)立采購。
- 質(zhì)保期不少于1年。
19、配置清單
| 序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
| 1 | 主機(jī) | 1臺 | |
| 2 | 四腔上肢氣套 | 1只 | |
| 3 | 四腔下肢氣套 | 2只 | |
| 4 | 1分1充氣導(dǎo)管(深灰) | 1條 | |
| 5 | 1分2充氣導(dǎo)管(深灰) | 1條 | |
| 6 | 電源線 | 1條 |
煎藥機(jī)
一、密閉連體煎藥機(jī)部分
1.容量：13000ML×3
2.功率：3900W
3.電壓：AC220V
4.尺寸：1475*550*1300（mm）
5.重量：130kg
6.▲采用一鍵式滑蓋鎖緊技術(shù)，配滑鍵鎖扣實現(xiàn)雙重保險，安全可靠、操作簡便。
7.3個煎藥鍋體，每次可同時煎煮3個處方。
8.密閉煎煮，避免揮發(fā)。
9.機(jī)械擠壓裝置，充分提取殘留藥汁。
10.▲武火、文火自動轉(zhuǎn)換。
11.能夠設(shè)置煎藥時間或煎藥完畢自動提示。
12.節(jié)能省時，保質(zhì)期長。
13.提高藥效，藥味純正。
14.具有安全卸壓閥，自動卸壓自動閉合。
15.可與變量包裝機(jī)搭配使用，包裝劑量50-250ML可調(diào)，平均包裝速度8袋/分鐘。
16.▲數(shù)字顯示溫度。
17.可與包裝機(jī)通過金屬軟管組合，美觀大方。
18.采用數(shù)控技術(shù)，操作簡潔。
19.質(zhì)量安全可靠，符合行業(yè)發(fā)展趨勢，列入國家中醫(yī)局首批中醫(yī)診療設(shè)備推廣目錄。
20.制造商被列入中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位；國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
21.通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。
- 22. 質(zhì)保期不少于1年。
二、包裝機(jī)
1、容量：20000ML
2、功率：800W+800W
3、 電壓：AC220V
4、尺寸：570×570×1200（mm）
5、重量：55kg
6、▲包裝平均速度≧8袋/分，自動包裝，衛(wèi)生健康，保質(zhì)期長，易于攜帶，服用方便。
7、▲包裝溫度、包裝量自動顯示，數(shù)字化控制。
8、具備聯(lián)網(wǎng)通訊功能。可實現(xiàn)煎藥單數(shù)據(jù)傳輸?shù)韧ㄓ崊f(xié)議，并支持包數(shù)、包裝量通訊協(xié)議的自動設(shè)置；
9、包裝量為50-250ML無極變量可調(diào)包裝。適用于老人、兒童、成年人等不同用量。
11、制造商被列入中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位；列入國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)名單。列入國家中醫(yī)局首批中醫(yī)診療設(shè)備推廣目；
12、通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。
- 13. 質(zhì)保期不少于1年。
14.配置清單
| 序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 | |
| 密閉連體煎藥機(jī) | 1 | 煎藥機(jī)主機(jī) | 1臺 | |
| 2 | 隨機(jī)資料 | 1套 | ||
| 3 | 金屬軟管 | 1根 | ||
| 4 | 排水管 | 1根 | ||
| 5 | 卡箍 | 1個 | ||
| 6 | 擠壓盤 | 3個 | ||
| 7 | 多孔筒 | 3個 | ||
| 8 | 藥鉤 | 1個 | ||
| 9 | 藥袋 | 6條 | ||
| 10 | 通針 | 1個 | ||
| 11 | 快裝接頭 | 1個 | ||
| 包裝機(jī) | 12 | 包裝機(jī)主機(jī) | 1臺 | |
| 13 | 隨機(jī)資料 | 1套 | ||
| 14 | 喉箍 | 1個 | ||
| 15 | 過濾罩 | 2個 | ||
| 16 | 過濾網(wǎng)筐 | 1個 | ||
| 17 | 排水軟管 | 1根 |
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氣囊式體外反搏裝置
1 要求
1.1 正常工作條件
反搏裝置應(yīng)滿足以下工作條件要求或按制造商的規(guī)定:
a）環(huán)境溫度：10℃-30℃；
b） 相對濕度：不太于85%；
c）大氣壓力（絕對壓力）：70kPa~106 kPa；
d） 供電電源：a.c.220 V± 22 V、50Hz±1Hz或a.c.380 V±38V、50Hz±1Hz。
1.2 ?工作壓力
反博裝置在正常工作時,工作壓力應(yīng)符合以下要求:
a)在心率為80bpm時,工作壓力應(yīng)不小于39.2kPa；
b)最大工作壓力應(yīng)不大于59kPa。
1.3 脈搏血氧部分(若適用)
應(yīng)符合YY0784的要求。
1.4 心電部分
1.4.1 ▲高大T波的抑制能力
反搏裝置應(yīng)對高大T波具有抑制能力。
1.4.2 QRS波檢測
QRS波檢測應(yīng)滿足以下要求:
a)反搏裝置應(yīng)至少響應(yīng)幅度為0.25mV～5mV,間期介于70ms~120ms之間的QRS波信號；
b)反搏裝置對間期不大于10ms的1mV的信號應(yīng)不響應(yīng)。
1.4.3 心率測量范圍和準(zhǔn)確度
反搏裝置的心率測量范圍應(yīng)不小于35bpm～165bpm,誤差不大于±10%或5bpm取大者。
1.4.4 系統(tǒng)噪聲
反搏裝置由患者電纜、所有的內(nèi)部電路和輸出顯示等部分產(chǎn)生的噪聲不應(yīng)超過30μV(p一vRTI)。
1.4.5 ▲共模抑制
反搏裝置應(yīng)具有抑制人體表面工頻信號模式干擾電壓的能力。按6.4.5的試驗方法,輸出信號幅度在60s的期間內(nèi)不應(yīng)超過1mV(p-vRTI)。
1.4.6 水平掃描速度
至少具有25mm/s、50mm/s二檔,誤差為±10%。
1.4.7 工頻陷波
反搏裝置對1mV、50Hz正弦信號的抑制應(yīng)不大于一15dB。
1.5 反搏裝置控制部分
1.5.1 觸發(fā)波
正常工作時反博裝置觸發(fā)應(yīng)符合以下要求
a)反博裝置應(yīng)對觸發(fā)波響應(yīng)反博；
b)反搏裝置不應(yīng)對觸發(fā)波以外的波形響應(yīng)反博。
1.5.2 ▲充排氣開始時間調(diào)節(jié)
充排氣開始時間應(yīng)符合以下要求:
a)制造商應(yīng)公布最小充氣開始時間和最大排氣開始時間；
b)排氣信號前沿調(diào)節(jié)不應(yīng)落后于下一個生理信號的觸發(fā)波。
1.5.3 充氣調(diào)節(jié)
充氣開始時間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:
兒童:
a)當(dāng)心率為70bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于180ms；
b)當(dāng)心率為150bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于50ms。
成人:
a)當(dāng)心率為50bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于250ms；
b)當(dāng)心率為110bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于70ms。
1.5.4 排氣調(diào)節(jié)
排氣開始時間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:
兒童:
a)當(dāng)心率為70bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于280ms；
b)當(dāng)心率為150bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于50ms。
成人:
a)當(dāng)心率為50bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于400ms；
b)當(dāng)心率為110bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于50ms。
1.5.5 序貫時差
在相鄰兩級序貫的充氣時差為:成人:55ms±10ms;兒童:27ms±10ms。
1.5.6 ▲反搏比率
反搏比率應(yīng)為1:1或1:2可調(diào)。
1.5.7 工作壓力穩(wěn)定性
實際工作壓力應(yīng)保持在設(shè)定值±2kPa范圍內(nèi)。
1.6 顯示內(nèi)容
正常工作時,顯示屏應(yīng)至少能實時顯示以下內(nèi)容:
- a) 脈搏波形。
b)D/S峰值比。
注:D/S為舒張期的增壓波與收縮波幅度的比值。其中:D表示舒張期的增壓波,S表示收縮波。
c)心率值和心電波形。
d)充氣狀態(tài)和排氣狀態(tài)。
e)治療壓力和時間。
1.7 保護(hù)功能
1.7.1 心率保護(hù)范圍
當(dāng)心率顯示值處于以下狀態(tài)時,應(yīng)自動停止反搏。
a)成人:低于40bpm,高于120bpm；
b)兒童(10歲以下):低于60bpm,高于160bpm。
1.7.2 ▲急停裝置
反搏裝置應(yīng)有標(biāo)以紅色的急停裝置,并固定安裝在患者易于操作的位置。
1.7.3 早搏保護(hù)
早搏信號應(yīng)能觸發(fā)排氣。在早搏信號中R波的頂點(diǎn)之前(含頂點(diǎn)),應(yīng)能觸發(fā)排氣。
1.7.4 解除機(jī)械束縛
當(dāng)反博裝置斷電時氣囊應(yīng)處于排氣狀態(tài)。
1.7.5 工作壓力保護(hù)
當(dāng)工作壓力超過59kPa時應(yīng)有泄壓功能。
1.8 機(jī)械部分
1.8.1 耐壓及氣密性
氣囊應(yīng)能承受59kPa的壓力,保壓10s,不破損,且其壓降應(yīng)不大于5kPa。
1.8.2 整機(jī)噪聲
反搏裝置在正常工作狀態(tài)下,整機(jī)噪聲應(yīng)不大于67dB(A)。
1.8.3 反搏床固定
可移動的反搏床應(yīng)具有制動裝置。
1.8.4 阻燃性
反搏床體罩面裝飾材料及填充材料應(yīng)不易著火和被燒焦,如果被燒焦,其焦痕的范圍從測試卷煙的最近點(diǎn)開始在任何方向上的距離也不應(yīng)大于30 mm。
1.8.5 承重能力
反搏床的床面應(yīng)能承受150kg,無變形或損壞。
1.8.6 氣囊
制造商應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中公布適用于其反搏裝置的氣囊尺寸以及對應(yīng)的試驗方法。
1.9 壓力指示
反博裝置應(yīng)有壓力指示,示值范圍應(yīng)不小于0kPa～60kPa,誤差應(yīng)不大于±5kPa。
1.10 外觀與結(jié)構(gòu)
1.10.1外形應(yīng)端正,外表面應(yīng)平整光潔、色澤均勻,無毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃痕或凹凸等缺陷。
1.10.2外表面上的各種文字、圖形、符號等應(yīng)印刷清楚,標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。
1.10.3緊固件應(yīng)安裝牢固,各控制開關(guān)、調(diào)節(jié)旋鈕(按鍵)應(yīng)靈活、可靠,無阻滯現(xiàn)象。
1.11 環(huán)境試驗
反搏裝置的環(huán)境試驗應(yīng)符合GB/T14710的要求。
1.12 安全要求
1.12.1反搏裝置安全應(yīng)符合GB9706.1的要求。
1.12.2反搏裝置的電磁兼容性應(yīng)符合YY0505的要求。
1.13 ?質(zhì)保期不少于5年。
1.14配置清單
| 序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
| 1 | 床體 | 1 | |
| 2 | 升降機(jī) | 1 | |
| 3 | 顯示器 | 1 | |
| 4 | 支架 | 1 | |
| 5 | 支柱 | 1 | |
| 6 | VGA連接線 | 1 | |
| 7 | 床體電源線 | 1 | |
| 8 | 緊急按鈕線 | 1 | |
| 9 | 鈕扣式心電線 | 1 | |
| 10 | 血氧探頭 | 1 | |
| 11 | 急停標(biāo)簽 | 2 | |
| 12 | 外囊 | 2 | |
| 13 | 內(nèi)囊 | 2 | |
| 14 | 囊套連接管（PU管） | 2 | |
| 15 | 枕頭 & 腰墊 | 1 | |
| 16 | 螺旋管 | 1 | |
| 17 | 設(shè)備床單 | 2 | |
| 18 | 機(jī)殼理線盒 | 1 | |
| 19 | 電源開關(guān)保險絲 | 4 | |
| 20 | 心電電極 | 1 | |
| 21 | 導(dǎo)電膠 | 1 |
現(xiàn)更正為：
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求
（一）采購清單
| 序號 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 單價預(yù)算（元） | 分項預(yù)算（元） |
| 1 | 空氣波壓力治療系統(tǒng) | 1臺 | 45000 | 45000 |
| 2 | 煎藥機(jī) | 1臺 | 43000 | 43000 |
| 3 | 氣囊式體外反搏裝置（核心產(chǎn)品） | 1臺 | 250000 | 250000 |
| 合計（元） | 338000 | |||
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（二）設(shè)備參數(shù)
空氣波壓力治療系統(tǒng)
- 1. 手提式外觀設(shè)計，結(jié)構(gòu)牢固耐用，方便轉(zhuǎn)移治療，便捷省力;
- 2. ≧5.7英寸 LCD 液晶觸摸顯示屏，參數(shù)顯示直觀，操作簡單快捷;
- 3. ▲配備一分一和一分二的充氣導(dǎo)管，連接一分二導(dǎo)管時可以同時連接2個4腔氣囊，同時治療兩個部位，可以達(dá)到兩個通道一樣的治療效果;
4.▲配備6種專業(yè)的氣壓治療模式，M1~M6模式可自由選擇，多方向性多維度性的充氣方式。
5.設(shè)備壓強(qiáng)可在5-25Kpa(38-188mmHg)范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，氣壓單位Kpa和mmHg可進(jìn)行轉(zhuǎn)換;
6.▲治療時間 1min-99min連續(xù)可調(diào)，滿足臨床上的治療需求;
- 7. 特制的充氣氣泵，有效地降低噪聲，使用時產(chǎn)生的噪聲≤65dB，振動幅度小，充氣速度快，充氣所用時間短;
8.配備4腔上肢氣囊、下肢氣囊等多種不同形式氣囊選配;
9.▲特制疊加式雙層結(jié)構(gòu)氣囊，有效地規(guī)避了出現(xiàn)壓力死角，使擠壓更有效;
10.環(huán)形封閉式氣囊設(shè)計，充氣加壓時形成圓形正向加壓，不增加出血可能;
11.▲設(shè)備內(nèi)置壓力傳感器:不同肢體維度的患者，可以達(dá)到同等的治療壓力，保證不同患者治療效果相同;
12.▲實時壓力監(jiān)測系統(tǒng):可實現(xiàn)儀器設(shè)備充氣時，每腔壓力實時監(jiān)測，實時顯示當(dāng)前腔道壓力，避免加壓過大，造成靜脈瓣膜受損;
13.過壓保護(hù)系統(tǒng):充氣過程中，如若外界壓力過大則自動泄壓保護(hù)，避免壓力過大導(dǎo)致患者損傷
14.斷電保護(hù)功能：若在充氣時，突然出現(xiàn)停電、斷電的現(xiàn)象，儀器會自動泄壓保護(hù)，避免對患者造成損傷;
15.主機(jī)外殼采用ABS 作為主要材質(zhì)，堅固耐磨;氣套采用TPU+尼龍布的材質(zhì)，堅韌不易損壞，同時質(zhì)地柔軟，保證患者治療時的舒適感;
- 質(zhì)保期不少于1年。
17、配置清單
| 序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
| 1 | 主機(jī) | 1臺 | |
| 2 | 四腔上肢氣套 | 1只 | |
| 3 | 四腔下肢氣套 | 2只 | |
| 4 | 1分1充氣導(dǎo)管 | 1條 | |
| 5 | 1分2充氣導(dǎo)管 | 1條 | |
| 6 | 電源線 | 1條 |
煎藥機(jī)
一、密閉連體煎藥機(jī)部分
1.容量：≧13000ML×3
2.功率：≧3900W
3.電壓：AC220V
4.▲采用一鍵式滑蓋鎖緊技術(shù)，配滑鍵鎖扣實現(xiàn)雙重保險，安全可靠、操作簡便。
5.3個煎藥鍋體，每次可同時煎煮3個處方。
6.密閉煎煮，避免揮發(fā)。
9.機(jī)械擠壓裝置，充分提取殘留藥汁。
7.▲武火、文火自動轉(zhuǎn)換。
8.能夠設(shè)置煎藥時間或煎藥完畢自動提示。
9.節(jié)能省時，保質(zhì)期長。
10.提高藥效，藥味純正。
11.具有安全卸壓閥，自動卸壓自動閉合。
12.可與變量包裝機(jī)搭配使用，包裝劑量50-250ML可調(diào)，平均包裝速度8袋/分鐘。
13.▲數(shù)字顯示溫度。
14.可與包裝機(jī)通過金屬軟管組合，美觀大方。
15.采用數(shù)控技術(shù)，操作簡潔。
- 16. 質(zhì)保期不少于1年。
二、包裝機(jī)
1、容量：≧20000ML
2、功率：≧800W+800W
3、 電壓：AC220V
6、▲包裝平均速度≧8袋/分，自動包裝，衛(wèi)生健康，保質(zhì)期長，易于攜帶，服用方便。
7、▲包裝溫度、包裝量自動顯示，數(shù)字化控制。
8、具備聯(lián)網(wǎng)通訊功能?？蓪崿F(xiàn)煎藥單數(shù)據(jù)傳輸?shù)韧ㄓ崊f(xié)議，并支持包數(shù)、包裝量通訊協(xié)議的自動設(shè)置；
9、包裝量為50-250ML無極變量可調(diào)包裝。適用于老人、兒童、成年人等不同用量。
- 10. 質(zhì)保期不少于1年。
11.配置清單
| 序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 | |
| 密閉連體煎藥機(jī) | 1 | 煎藥機(jī)主機(jī) | 1臺 | |
| 2 | 隨機(jī)資料 | 1套 | ||
| 3 | 金屬軟管 | 1根 | ||
| 4 | 排水管 | 1根 | ||
| 5 | 卡箍 | 1個 | ||
| 6 | 擠壓盤 | 3個 | ||
| 7 | 多孔筒 | 3個 | ||
| 8 | 藥鉤 | 1個 | ||
| 9 | 藥袋 | 6條 | ||
| 10 | 通針 | 1個 | ||
| 11 | 快裝接頭 | 1個 | ||
| 包裝機(jī) | 12 | 包裝機(jī)主機(jī) | 1臺 | |
| 13 | 隨機(jī)資料 | 1套 | ||
| 14 | 喉箍 | 1個 | ||
| 15 | 過濾罩 | 2個 | ||
| 16 | 過濾網(wǎng)筐 | 1個 | ||
| 17 | 排水軟管 | 1根 |
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氣囊式體外反搏裝置
1 要求
1.1 正常工作條件
反搏裝置應(yīng)滿足以下工作條件要求或按制造商的規(guī)定:
a）環(huán)境溫度：10℃-30℃；
b） 相對濕度：不太于85%；
c）大氣壓力（絕對壓力）：70kPa~106 kPa；
d） 供電電源：a.c.220 V± 22 V、50Hz±1Hz或a.c.380 V±38V、50Hz±1Hz。
1.2 ?工作壓力
反博裝置在正常工作時,工作壓力應(yīng)符合以下要求:
a)在心率為80bpm時,工作壓力應(yīng)不小于39.2kPa；
b)最大工作壓力應(yīng)不大于59kPa。
1.3 脈搏血氧部分(若適用)
應(yīng)符合YY0784的要求。
1.4 心電部分
1.4.1 ▲高大T波的抑制能力
反搏裝置應(yīng)對高大T波具有抑制能力。
1.4.2 QRS波檢測
QRS波檢測應(yīng)滿足以下要求:
a)反搏裝置應(yīng)至少響應(yīng)幅度為0.25mV～5mV,間期介于70ms~120ms之間的QRS波信號；
b)反搏裝置對間期不大于10ms的1mV的信號應(yīng)不響應(yīng)。
1.4.3 心率測量范圍和準(zhǔn)確度
反搏裝置的心率測量范圍應(yīng)不小于35bpm～165bpm,誤差不大于±10%或5bpm取大者。
1.4.4 系統(tǒng)噪聲
反搏裝置由患者電纜、所有的內(nèi)部電路和輸出顯示等部分產(chǎn)生的噪聲不應(yīng)超過30μV(p一vRTI)。
1.4.5 ▲共模抑制
反搏裝置應(yīng)具有抑制人體表面工頻信號模式干擾電壓的能力。按6.4.5的試驗方法,輸出信號幅度在60s的期間內(nèi)不應(yīng)超過1mV(p-vRTI)。
1.4.6 水平掃描速度
至少具有25mm/s、50mm/s二檔,誤差為±10%。
1.4.7 工頻陷波
反搏裝置對1mV、50Hz正弦信號的抑制應(yīng)不大于一15dB。
1.5 反搏裝置控制部分
1.5.1 觸發(fā)波
正常工作時反博裝置觸發(fā)應(yīng)符合以下要求
a)反博裝置應(yīng)對觸發(fā)波響應(yīng)反博；
b)反搏裝置不應(yīng)對觸發(fā)波以外的波形響應(yīng)反博。
1.5.2 ▲充排氣開始時間調(diào)節(jié)
充排氣開始時間應(yīng)符合以下要求:
a)制造商應(yīng)公布最小充氣開始時間和最大排氣開始時間；
b)排氣信號前沿調(diào)節(jié)不應(yīng)落后于下一個生理信號的觸發(fā)波。
1.5.3 充氣調(diào)節(jié)
充氣開始時間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:
兒童:
a)當(dāng)心率為70bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于180ms；
b)當(dāng)心率為150bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于50ms。
成人:
a)當(dāng)心率為50bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于250ms；
b)當(dāng)心率為110bpm時,最大充氣開始時間與最小充氣開始時間之差應(yīng)不大于70ms。
1.5.4 排氣調(diào)節(jié)
排氣開始時間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:
兒童:
a)當(dāng)心率為70bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于280ms；
b)當(dāng)心率為150bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于50ms。
成人:
a)當(dāng)心率為50bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于400ms；
b)當(dāng)心率為110bpm時,最大排氣開始時間與最小排氣開始時間之差應(yīng)不大于50ms。
1.5.5 序貫時差
在相鄰兩級序貫的充氣時差為:成人:55ms±10ms;兒童:27ms±10ms。
1.5.6 ▲反搏比率
反搏比率應(yīng)為1:1或1:2可調(diào)。
1.5.7 工作壓力穩(wěn)定性
實際工作壓力應(yīng)保持在設(shè)定值±2kPa范圍內(nèi)。
1.6 顯示內(nèi)容
正常工作時,顯示屏應(yīng)至少能實時顯示以下內(nèi)容:
- a) 脈搏波形。
b)D/S峰值比。
注:D/S為舒張期的增壓波與收縮波幅度的比值。其中:D表示舒張期的增壓波,S表示收縮波。
c)心率值和心電波形。
d)充氣狀態(tài)和排氣狀態(tài)。
e)治療壓力和時間。
1.7 保護(hù)功能
1.7.1 心率保護(hù)范圍
當(dāng)心率顯示值處于以下狀態(tài)時,應(yīng)自動停止反搏。
a)成人:低于40bpm,高于120bpm；
b)兒童(10歲以下):低于60bpm,高于160bpm。
1.7.2 ▲急停裝置
反搏裝置應(yīng)有標(biāo)以紅色的急停裝置,并固定安裝在患者易于操作的位置。
1.7.3 早搏保護(hù)
早搏信號應(yīng)能觸發(fā)排氣。在早搏信號中R波的頂點(diǎn)之前(含頂點(diǎn)),應(yīng)能觸發(fā)排氣。
1.7.4 解除機(jī)械束縛
當(dāng)反博裝置斷電時氣囊應(yīng)處于排氣狀態(tài)。
1.7.5 工作壓力保護(hù)
當(dāng)工作壓力超過59kPa時應(yīng)有泄壓功能。
1.8 機(jī)械部分
1.8.1 耐壓及氣密性
氣囊應(yīng)能承受59kPa的壓力,保壓10s,不破損,且其壓降應(yīng)不大于5kPa。
1.8.2 整機(jī)噪聲
反搏裝置在正常工作狀態(tài)下,整機(jī)噪聲應(yīng)不大于67dB(A)。
1.8.3 反搏床固定
可移動的反搏床應(yīng)具有制動裝置。
1.8.4 阻燃性
反搏床體罩面裝飾材料及填充材料應(yīng)不易著火和被燒焦,如果被燒焦,其焦痕的范圍從測試卷煙的最近點(diǎn)開始在任何方向上的距離也不應(yīng)大于30 mm。
1.8.5 承重能力
反搏床的床面應(yīng)能承受150kg,無變形或損壞。
1.8.6 氣囊
制造商應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中公布適用于其反搏裝置的氣囊尺寸以及對應(yīng)的試驗方法。
1.9 壓力指示
反博裝置應(yīng)有壓力指示,示值范圍應(yīng)不小于0kPa～60kPa,誤差應(yīng)不大于±5kPa。
1.10 外觀與結(jié)構(gòu)
1.10.1外形應(yīng)端正,外表面應(yīng)平整光潔、色澤均勻,無毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃痕或凹凸等缺陷。
1.10.2外表面上的各種文字、圖形、符號等應(yīng)印刷清楚,標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。
1.10.3緊固件應(yīng)安裝牢固,各控制開關(guān)、調(diào)節(jié)旋鈕(按鍵)應(yīng)靈活、可靠,無阻滯現(xiàn)象。
1.11 環(huán)境試驗
反搏裝置的環(huán)境試驗應(yīng)符合GB/T14710的要求。
1.12 安全要求
1.12.1反搏裝置安全應(yīng)符合GB9706.1的要求。
1.12.2反搏裝置的電磁兼容性應(yīng)符合YY0505的要求。
1.13 ?質(zhì)保期不少于5年。
1.14配置清單
| 序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
| 1 | 床體 | 1 | |
| 2 | 升降機(jī) | 1 | |
| 3 | 顯示器 | 1 | |
| 4 | 支架 | 1 | |
| 5 | 支柱 | 1 | |
| 6 | VGA連接線 | 1 | |
| 7 | 床體電源線 | 1 | |
| 8 | 緊急按鈕線 | 1 | |
| 9 | 鈕扣式心電線 | 1 | |
| 10 | 血氧探頭 | 1 | |
| 11 | 急停標(biāo)簽 | 2 | |
| 12 | 外囊 | 2 | |
| 13 | 內(nèi)囊 | 2 | |
| 14 | 囊套連接管（PU管） | 2 | |
| 15 | 枕頭 & 腰墊 | 1 | |
| 16 | 螺旋管 | 1 | |
| 17 | 設(shè)備床單 | 2 | |
| 18 | 機(jī)殼理線盒 | 1 | |
| 19 | 電源開關(guān)保險絲 | 4 | |
| 20 | 心電電極 | 1 | |
| 21 | 導(dǎo)電膠 | 1 |
原開標(biāo)時間：2024年09月27日14點(diǎn)30分（周五）
更正為：2024年10月10日14點(diǎn)30分（周四）
提交投標(biāo)文件和開標(biāo)地點(diǎn)不變。
詳見招標(biāo)文件更正稿。請各投標(biāo)單位打印本公告并加蓋公章以掃描件形式發(fā)至代理機(jī)構(gòu)郵箱w22113229@163.com。
更正日期：2024年09月20日
三、其他補(bǔ)充事項
無。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
釆購代理機(jī)構(gòu)信息
名??稱：東莞市達(dá)盛招標(biāo)代理有限公司
地??址：東莞市東城街道御景大廈303室（東城區(qū)政府旁）
聯(lián)系方式：0769-22113229
東莞市達(dá)盛招標(biāo)代理有限公司
?2024年09月20日
